3月11日,(,)(000638)发布公告称,控股子公司万方百奥生物科技有限公司(以下简称“万方百奥”)于2021年3月9日与北京富亚东投资管理有限公司(以下简称“富亚东”)、北京亚东生物制药(安国)有限公司(以下简称“亚东生物(安国)”签订《股权转让框架协议》,根据股权转让框架协议约定,万方百奥拟收购富亚东持有的亚东生物(安国)不低于15%的股权,首付款为人民币3,000万元。按照协议约定,万方发展将尽快推进亚东生物(安国)拥有的两个重组乙肝疫苗的批签发上市工作,双方合作有助于实现资源有效整合、资产有效运用。

据悉,此次标的公司亚东生物(安国)是一家具备疫苗生产资质的公司,目前拥有重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)药品两个规格文号,分别用于新生儿(一类)和母婴阻断(二类)的乙肝免疫治疗,目前两个文号正在进行现场认证前的准备工作。亚东生物(安国)生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HBsAg的CHO细胞C28株,主细胞库来源于中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所,来源代次为C28株的第20代,是继巴斯德研究所之后的世界上第2个重组乙肝疫苗(CHO细胞),该产品的研制曾获得我国国家科学技术进步一等奖,并获得新药证书。

我国重组乙肝疫苗按宿主细胞分为三类:CHO细胞、汉逊酵母和酿酒酵母。与酵母细胞相比,CHO乙肝疫苗具有较为明显的优势。如果接种相同剂量的疫苗,CHO乙肝疫苗的抗体滴度要明显高于前者,从抗体转阳率来看,CHO乙肝疫苗为98.7%,高于汉逊酵母细胞乙肝疫苗的97.1%,抗体浓度的明显差异说明了CHO乙肝疫苗免疫效果较好。此外,CHO乙肝疫苗还具有抗体持续时间较长、抗体产生相对较快等优势,适用于全人群,特别是母婴阻断。据相关数据统计,CHO细胞乙肝疫苗批签发量逐年上升,已由2014年的21%增长至2020年的29%,具有较大的市场空间。

从生产企业来看,目前乙肝疫苗生产企业主要有四家(包含CHO细胞、汉逊酵母和酿酒酵母),而重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)近两年只有(,)金坦生物技术股份有限公司一家生产。亚东生物(安国)如果实现生产,将会成为近两年又一家生产重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的企业。

万方发展表示,收购亚东生物(安国)是公司向疫苗业务进军的关键里程碑节点,公司已与多家科研机构开展生物制品方面的合作,急需疫苗生产资质用于研发成果的落地转化。此次收购亚东生物(安国),是万方发展实现疫苗业务产、学、研有效结合的有效落地,对公司在生物科技领域的发展将产生积极影响,符合全体股东的利益和公司长远发展战略。

据了解,去年12月,万方百奥已与杭州创新研究中心签订合作备忘录,开展疫苗研发和重组蛋白药物CRO服务。9月,万方百奥与北京福睿君安科技有限公司签订合作意向书,拟购买福睿君安80%的股权,获得福睿君安研发的20价肺炎结合疫苗及人神经生长因子相关技术成果,并负责组织实施项目的后期研发、临床及产业化。